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VASCADE MVP®
Early Ambulation. Multiple Clinical Studies by EPs. Simple.
VASCADE MVP® 大腿静脈用穿刺部止血デバイスは、エレクトロフィジオロジー（EP）手技において迅速な止血、患者の早期歩行を可能とします。VASCADE MVPは操作が簡便で、5つのEP臨床研究の1,223症例で重大な合併症aの発生は0%でした。1-5 AMBULATE試験1では、VASCADE MVPシステムは歩行開始までの時間を64%削減、患者満足度を63%改善し、術後オピオイドの使用を58%削減しました。VASCADE MVPシステムは複数穿刺、複数肢のカテーテル治療に適用があります。6
a主な静脈アクセス部位におけるフォローアップ期間中の血管閉鎖に関連する合併症
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VASCADE MVP®
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歩行開始までの時間を中央値で
3.9時間短縮
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AMUBLATE 試験へのリンク
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AMBULATE試験では、VASCADE MVP®の使用により歩行開始までの時間の短縮が示されました。歩行開始までの時間は中央値で2.2時間であり、用手圧迫の中央値と比べて64%の時間短縮を示しました。1
Indicated for EP Procedures
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VASCADE MVP® システムは、片肢または両肢の単一または複数のアクセス部位を有するカテーテルベースの手技6での使用に適用し、コラーゲンプラグの機械的および生理学的な二つの作用により血管外閉鎖を行うデバイスです。 VASCADE MVPは一人の操作者で簡単に使用でき、血管内に縫合糸やその他の材料を残しません。生体吸収性のコラーゲンパッチは13倍に膨張し、組織路を満たします7 VASCADE MVPシステムは、90日後以降にアブレーション手技を繰り返すための再アクセスが可能です。
EPにおける複数の臨床研究
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AMBULATE試験
AMBULATE試験および同日退院の発作性および持続性心房細動アブレーション患者を対象とした4つの臨床試験を含む5つのEP臨床研究において、合計1,223人の患者に対して重大な合併症8が0％であることが示されました。1-5
VASCADE MVPと用手圧迫を比較したAMBULATE無作為化臨床試験では、重大合併症が0％で、軽微な合併症の発生率がVASCADE群で有意に低いことが示されました。また患者満足度が63％改善しており、これはオピオイド使用が58％減少し、手技後/アブレーション後の鎮痛薬の使用が51％減少したことによると思われます。1
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Simple and Easy to Use
✓ 一人の操作者
✓ 適用
• 内径 6F から 12F (最大外径 15F)、長さ 12 cmまでのイントロデューサーシース a
• 片方または両方の下肢にアクセス部位が1か所または複数個所
✓ 2つの止血メカニズム
• 物理的
• 生理学的
✓ 血管外止血のデザイン
• 永久留置物や血管内留置物を残さない
• 縫合糸や止血剤を血管内に残さない
✓ 生体吸収性で凝固を促進するコラーゲンパッチ
• 組織路を埋めるために膨張する
aシースの総長は15cm未満（ハブを含む）である必要あり
注目のリソース
1. Natale A, et al. Venous vascular closure system versus manual compression following multiple access electrophysiology procedures: The AMBULATE Trial. JACC Clin Electrophysiol 2020; 6(1):111-124.
2. Al-Ahmad A, et al. Results from the prospective, multicenter AMBULATE-CAP trial: Reduced use of urinary catheters and protamine with hemostasis via the mid-bore venous vascular closure system. VASCADE MVP following multi-access cardiac ablation procedures. J Cardiovasc Electrophysiol 2021. 32(2): 191-99.
3. AMBULATE Same Day Discharge Registry Retrospective Study: NCT04538781.
4/5. Eldadah ZA, et al. Same-day discharge following catheter ablation and venous closure with VASCADE MVP: A post-market registry. J Cardiovasc Electrophysiol 2022. https://doi. org/10.1111/jce.15763. NCT04203329.
6. Catheter-based cardiac ablations requiring two or more venous access sites within the same limb. See VASCADE MVP IFU 5686 Indications for Use.
7. Data on file at Haemonetics.
8. Major venous access site closure-related complications through the follow up.
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国や地域によりお取り扱いの無い製品があります。いくつかのコンテンツは英語表記です。