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VASCADE MVP®
Deambulazione precoce. Semplice. Comprovato.
Il sistema di chiusura vascolare VASCADE MVP® garantisce un’emostasi rapida per le procedure di elettrofisiologia (EP), eliminando la necessità di compressione manuale e consentendo ai/alle pazienti di alzarsi e muoversi più velocemente. Nello studio AMBULATE,1 è stato dimostrato come il sistema VASCADE MVP abbia ridotto il tempo alla deambulazione del 64%, migliorato la soddisfazione del/della paziente del 63% e ridotto l’uso di oppioidi post-intervento del 58%. Il sistema VASCADE MVP è il primo e unico dispositivo di chiusura approvato dall’FDA che permette dimissioni in giornata nonché l’uso nelle procedure di ablazione cardiaca multi-catetere, multi-arto.2 Guardare il video
Sistema VASCADE MVP®
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Sistema VASCADE MVP®
Riduzione del tempo medio necessario per la deambulazione di 3,9 ore
Informazioni per l’ordine
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Trial AMBULATE
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Lo studio clinico AMBULATE ha dimostrato che l’uso del sistema VASCADE MVP® riduce il tempo necessario per la ripresa della deambulazione. È stato dimostrato che il tempo mediano necessario per riprendere la deambulazione è stato di 2,2 ore, il che corrisponde a una riduzione del 64% del tempo mediano necessario per la ripresa della deambulazione rispetto alla compressione manuale.1
Progettato per le procedure elettrofisiologiche (EP)
Informazioni per l’ordine
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Trial AMBULATE
Il sistema VASCADE MVP® è indicato per l’uso in procedure con catetere6 con siti di accesso singoli o multipli in uno o entrambi gli arti. È un dispositivo di chiusura extravascolare che fornisce collagene con un meccanismo d’azione doppio: meccanico e fisiologico. Utilizzabile da un singolo operatore, il sistema VASCADE MVP® è semplice e facile da usare, e non prevede la permanenza di suture o altri materiali in situ all’interno del vaso. Il cerotto trombogenico bioassorbibile si espande di 13 volte fino a riempire il tratto di tessuto interessato.7 Il sistema VASCADE MVP® permette di accedere nuovamente dopo 30 giorni, per la ripetizione della procedure di ablazione.
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Prestazioni comprovate dagli esami elettrofisiologici
Informazioni per l’ordine
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Trial AMBULATE
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Dimissione in giornata
Gli studi clinici AMBULATE hanno dimostrato un tasso di complicanze gravi dello 0%8 su un totale di 1.223 pazienti arruolati in 5 trial clinici EP, tra i quali 4 trial che hanno studiato pazienti sottoposti ad ablazione per FA parossistica e persistente dimessi il giorno stesso dell’intervento.1-5
Il trial clinico randomizzato AMBULATE, che ha messo a confronto il sistema VASCADE MVP® con la compressione manuale, ha dimostrato un tasso di complicanze gravi dello 0% e un tasso di complicanze lievi significativamente inferiore. Lo studio ha confermato il miglioramento del 63% della soddisfazione del paziente. Questo potrebbe essere imputabile alla riduzione del 58% dell’utilizzo di oppioidi e alla riduzione del 51% dell’utilizzo di antidolorifici post-intervento/dopo l’ablazione.1
Semplice e facile da utilizzare
✓ Un solo operatore
✓ Indicazione
• Per l’uso in guaina introduttore di 12 cm con diametro interno da 6 F a 12 F (diametro esterno massimo di 15 F)a
• Per siti di accesso singoli o multipli in uno o entrambi gli arti
✓ 2 meccanismi d’azione
• Meccanico
• Fisiologico
✓ Design extravascolare
• Nessun impianto intraluminale o permanente
• Assenza di sutura o materiale in situ all’interno dei vasi
✓ Cerotto di collagene trombogenico e bioassorbibile
• Si espande fino a riempire il tratto di tessuto interessato
aLa lunghezza totale della guaina (compreso il raccordo) deve essere inferiore a 15 cm
Formazione e risorse correlate
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Istruzioni per l’uso
Il sistema di chiusura vascolare venoso (VVCS) VASCADE MVP® è concepito in modo da sigillare il sito/siti femorale/i di venotomia mediante l’erogazione di un cerotto di collagene riassorbibile, in modalità extravascolare, in corrispondenza del sito dell’arteriotomia o venotomia, per agevolare l’emostasi.
Brochure VASCADE MVP®
Il sistema VASCADE MVP® fornisce una rapida emostasi durante procedure di elettrofisiologia, consentendo ai pazienti di alzarsi e muoversi più rapidamente dopo l’intervento.
Trial AMBULATE
Questo studio randomizzato, multicentrico e prospettico ha messo a confronto l’efficacia e la sicurezza del sistema VASCADE MVP® rispetto alla compressione manuale per la chiusura di più siti di accesso in seguito a procedure di elettrofisiologia con catetere.
Registro AMBULATE Same Day Discharge
Questo registro a braccio singolo, multicentrico, prospettico valuta gli esiti delle procedure che prevedono l’uso del sistema VASCADE MVP® a seguito di interventi per il trattamento di fibrillazione atriale in pazienti dimessi in giornata.
Informazioni per l’ordine
| Numero di catalogo | Descrizione | Quantità ordine |
| 800-612C-10E | 6-12 French (diametro interno) | 1 confezione (10 dispositivi per confezione) |
| Numero di catalogo | Descrizione | Quantità ordine |
| 700-500DX-05E | 5 French (diametro interno) | 1 confezione (5 dispositivi per confezione) |
| Numero di catalogo | Descrizione | Quantità ordine |
| 700-580I-05E | 6/7 French (diametro interno) | 1 confezione (5 dispositivi per confezione) |
| Nome del prodotto | Numero del modello | Descrizione | Quantità dell’ordine |
| CATALYST II |
500-580C-10U | 5-7 French |
1 scatola (10 dispositivi per scatola) |
| CATALYST III |
600-580CP-10U |
5-7 French |
1 scatola (10 dispositivi per scatola) |
2. Al-Ahmad A, et al. Results from the prospective, multicenter AMBULATE-CAP trial: Reduced use of urinary catheters and protamine with hemostasis via the mid-bore venous vascular closure system. VASCADE MVP following multi-access cardiac ablation procedures. J Cardiovasc Electrophysiol 2021. 32(2): 191-99.
3. AMBULATE Same Day Discharge Registry Retrospective Study: NCT04538781.
4/5. Eldadah ZA, et al. Same-day discharge following catheter ablation and venous closure with VASCADE MVP: A post-market registry. J Cardiovasc Electrophysiol 2022. https://doi. org/10.1111/jce.15763. NCT04203329.
6. Ablazioni cardiache con catetere che richiedono due o più siti di accesso venoso nello stesso arto. Consultare le Indicazioni per l’uso VASCADE MVP IFU 5686.
7. Dati di archivio Haemonetics
8. Complicanze gravi correlate alla chiusura del sito di accesso venoso durante l’intero periodo di follow-up.
Non tutti i prodotti sono disponibili in tutti i mercati. Alcuni contenuti possono essere in Inglese.